成為國內領先的以創新研發驅動的綜合性制藥企業

  • 295

    中國企業500強第295位

  • 132

    中國制造業企業132位

  • 1

    中國專用化學品制造業百強第1位

低分子肝素鈉生產商

東營天東制藥有限公司成立于1992年,隸屬山東海科化工集團,是國家高新技術企業,低分子肝素原料供應商。主要產品包括肝素鈉、依諾肝素鈉、達肝素鈉、那曲肝素鈣等,產品遠銷全球40多個國家和地區。

公司致力于為客戶持續提供優質的產品和服務,不斷提升生產質量管理體系,相繼通過了一系列國內及國際藥政部門的認證,其中包括中國GMP認證、歐盟COS認證、美國FDA認證及巴西、瑞典、墨西哥、土耳其等國家官方認證。

公司多年來專注于血液系統用藥研發,與國家糖工程技術研究中心建立穩定的產學研用合作關系。公司成立了博士后科研工作站、山東省生化藥物工程實驗室、省級企業技術中心等研發平臺,先后承擔了國家重大新藥創制、科技支撐計劃、火炬計劃、重點新產品等科研項目,申請專利保護20余項。公司參與了5種國內低分子肝素質量標準制定,為國產低分子肝素產業化與質量提升做出重要貢獻。

公司已建成小容量注射劑車間,并啟動了固體制劑車間等二期項目建設,加快了從原料藥到制劑產業鏈的升級。天東公司正致力于成為以創新研發驅動的綜合性制藥企業。

  • 我們的產品

    天東公司擁有良好的生產質量管理體系,相繼通過了歐盟COS認證、EDQM現場審計、美國FDA現場審計,獲得CEP證書 、瑞典GMP證書、巴西ANVISA GMP 證書、法國GMP 證書,完成了多個國家和地區的注冊。

    API系列:肝素鈉
    英文名稱:Heparin sodium
    產品資質:中國GMP證書,印度注冊號BD-711
    產品標準: EP/BP/USP/IP/CP
    功效:其中的一些成分具有延長血液凝結的時間的特性。
    API系列:那屈肝素鈣
    英文名稱:Nadroparin Calcium
    產品標準:EP
    功效:抗凝血類藥物,深度靜脈血栓首選用藥。
     
    API系列:依諾肝素鈉
    英文名稱:Enoxaparin sodium
    產品資質:COS證書,法國GMP證書,瑞典GMP證書,巴西GMP證書
    標準:EP/BP/USP/IP
    功效:預防深部靜脈血栓形成及肺栓塞治療己形成的深靜脈血栓預防血液透析時體外循環中的血栓形成,治療不穩定性心絞痛等。
    制劑系列:依諾肝素制劑
     
     
     
     
    制劑系列:肝素鈉制劑
     
     
     
     
    制劑系列:達肝素鈉制劑
     
     
     
     
    制劑系列:那屈肝素鈣制劑
     
     
     
     
    API系列:達肝素鈉
    英文名稱:Dalteparin sodium
    產品標準:EP
    功效:防治血栓形成和栓塞,治療各種原因引起的彌散性血管內凝血,
    早期應用可防止纖維蛋白質和凝血因子的消耗.其他體內外抗凝血,

    營銷服務網絡

    公司產品遠銷德國(FK)、印度、白俄羅斯、韓國、波蘭、智利、秘魯、瑞士、突尼斯、摩爾多瓦、危地馬拉、美國(Mylan)、阿根廷、俄羅斯、土耳其、古巴、以色列(Teva)、印度、巴西、孟加拉、瑞士、哥倫比亞、德國、 突尼斯、土耳其、愛爾蘭、伊朗等40多個國家和地區。


      營銷服務網絡

      net

    行業優勢



    • 低分子肝素生產商

      公司主要產品包括肝素鈉、依諾肝素鈉、達肝素鈉、那曲肝素鈣等,是國內最大的低分子肝素原料供應商。
    • 創新研發

      東營天東制藥有限公司自2010年至今共申請發明專利15項、實用新型專利8項,共計23項。

      一、發明型專利15項

      1、肝素鈉中多硫酸軟骨素的去除方法

      2、肝素中硫酸皮膚素定量檢測方法

      3、一種達替肝素生產方法

      4、一種酯化物的分離方法

      5、一種帕肝素生產方法

      6、一種由粗品肝素鈉直接生產依諾肝素鈉的方法

      7、一種低分子量殼聚糖與氨基葡萄糖聯產工藝

      8、一種使用硫酸軟骨素酶生產硫酸乙酰肝素的工藝

      9、一種汀肝素鈉制備工藝

      10、高效肝素鈉原料藥的精制工藝

      11、一種低分子肝素生產中游離硫酸根離子快速檢測方法

      12、一種從十二指腸中提取硫酸乙酰肝素的工藝

      13、一種聚螯合樹脂去除銅離子的工藝

      14、一種快速分離快速移動肝素與硫酸皮膚素的方法

      15、一種利用高效液相鑒別低分子肝素中寡糖的分析方法

      二、實用性專利8項

      1、實驗室多功能易清潔攪拌器

      2、肝素類效價檢測儀

      3、新型旋光儀溫控裝置

      4、新型化學實驗通風櫥

      5、新型高效超聲溶料罐

      6、一種可在線檢測酒精濃度的肝素反應罐

      7、肝素鈉生產裝置

      8、一種改良的超聲波低溫提取罐


    • 通過國際認證

      天東公司擁有良好的生產質量管理體系,相繼通過了一系列國際藥政部門的認證。

      2004年,取得肝素鈉藥品生產許可證。

      2006年,獲得了依諾肝素鈉藥品生產許可證

      2007年,天東公司依諾肝素鈉通過了歐盟COS認證,是國內依諾肝素鈉產品唯一通過歐盟COS認證的企業。

      2007年和2009年,通過了依諾肝素鈉EDQM現場審計

      2008年和2010年,獲得了依諾肝素鈉CEP證書

      2008年,獲得了依諾肝素鈉瑞典GMP證書

      2009年,獲得了依諾肝素鈉巴西ANVISA GMP 證書

      2010 年,獲得了依諾肝素鈉法國GMP 證書

      2013年8月,天東公司的肝素鈉和依諾肝素鈉兩個原料藥品種順利通過了美國FDA現場審計。


    • 產品遠銷40多個國家與地區

      公司的依諾肝素鈉還先后取得了巴西、瑞典及法國的GMP證書,并完成了多個國家和地區的注冊,產品遠銷德國(FK)、印度、白俄羅斯、韓國、波蘭、智利、秘魯、瑞士、突尼斯、摩爾多瓦、危地馬拉、美國(Mylan)、阿根廷、俄羅斯、土耳其、古巴、以色列(Teva)、印度、巴西、孟加拉、瑞士、哥倫比亞、德國、 突尼斯、土耳其、愛爾蘭、伊朗等40多個國家和地區。


    • 參與5種國內低分子肝素質量標準制定

      參與制定了依諾肝素、達肝素鈉、那屈肝素鈣、汀肝素、帕肝素的質量標準制定。

    從事制藥領域的海科子公司

    海科集團,綜合性化工企業集團

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